控製漏電和爬電距(jù)離是設計醫療設備的關鍵之一,可(kě)以降低醫療設(shè)備和係統的風(fēng)險。
用(yòng)於診(zhěn)斷、治療和監測病人的(de)醫療設備,如心電圖(Ecgs)、熱燒灼器和監視(shì)器,必須滿足極高的安全要求。國際(jì)標準(zhǔn)IEC 60601-1指導產品設計人員處理關鍵問題,包括防止電擊、抗熱應力和機械應力、風(fēng)險管理和其他考慮的因素。
無論醫療產品是用於醫療設(shè)施還是移動應用,包括在病人家庭中(zhōng),可靠和堅固的組(zǔ)件是確保性能和使用壽命(mìng)的基(jī)本先決條件。IEC 60601-1要(yào)求(qiú)醫療電(diàn)氣設備和係統(tǒng)的製造(zào)商確保它(tā)們產品的高度安全性。具體而言,該標準要求(qiú)連接器(qì)和其他組件能處理電力、數(shù)據和信號的傳輸,以便在醫療設備與病人或操作員接觸時或提供保(bǎo)護(hù),使其免受電擊貨其他傷害。
安全性
當今,高性能醫療電氣(qì)設備幾乎遍布每一個醫療保健環境,由於這些產品通常與公共電力供應網絡相連,因此對病人及運營商構成潛在的風險。在這些網絡中,功率在230 V到250 V的電壓(yā)範圍內和50 Hz的交流頻率下傳輸,能夠觸發心髒刺激。此外(wài),雷擊(jī)可(kě)能導致電纜瞬時電壓過高。因此,醫(yī)療部門使用的電氣設備和係(xì)統必(bì)須得到很好的保護。
ODU MEDI-SNAP®連接器符合IEC60601-1標準
IEC60601-1中所述的技術要求(qiú)幾乎都(dōu)與電擊時的保護(hù)有關,為了盡可能減少電擊時的風險,醫療電氣設備和係統的(de)標(biāo)準(zhǔn)規定了保護手段(MOP)。它們(men)被細分為兩類:病人(rén)保護手段(MOPP)和操作人員保護(hù)手段(MOOP)。保護手段是指在接觸醫療設備時,為保護人們在電擊時免受傷害而采(cǎi)取的一般預防措施。IEC60601-1要(yào)求兩種保護措施(2 Mopp和2 MOOP),包括病人和操作人員(yuán),電氣醫(yī)療設備和係統(tǒng)同時符合標準,以確保如果其中一種保護手段失效,另一種(zhǒng)保護措施能有效。實現這一目標的一個有效方法是將導(dǎo)體之間的(de)間隙和(hé)漏電距離增加一倍(bèi)。
由於病(bìng)人(rén)的體質往往比醫務人員弱,而且可能無法作出反應(例如,如果他們處(chù)於(yú)麻(má)醉狀態),他們必須得到特別好(hǎo)的(de)保護(hù)。因此,對病人保護措施的要求甚至比對醫療 工作者的保護更為嚴格。因此,設計用於(yú)與病人接觸的設備中使用的連接器(qì),或偶然接觸到病人的連接器,需要更大的間隙(xì)和爬(pá)電距離、更強(qiáng)的絕(jué)緣和減(jiǎn)少泄漏電流,以滿(mǎn)足(zú)2 Mopp規範。對於不在病人環境中(zhōng)的醫療電氣設(shè)備和係統,滿足醫務人員的保護措施(2 MOOP)就足夠了。
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