控製漏(lòu)電和爬電距(jù)離是設(shè)計醫(yī)療設備的關鍵之(zhī)一,可以降低醫療設(shè)備和係統的風險。
用於診斷、治療和監測病人的醫療設(shè)備(bèi),如心電圖(tú)(Ecgs)、熱(rè)燒灼器和監視器,必須滿足極高的安全要求。國際(jì)標準IEC 60601-1指導產品設計人員處理關(guān)鍵問題,包括防止電擊、抗熱應力和機械應力、風險管理和其他考慮的因素。
無論醫療產品是用於醫(yī)療設施還是移動(dòng)應用,包括在病人家庭中,可靠和堅固的組件是(shì)確(què)保性能和使用壽命的基本先決條件。IEC 60601-1要求醫療電氣設備(bèi)和係統的製造商確保它們產品(pǐn)的高度安全性。具體而(ér)言,該標準要(yào)求(qiú)連接器和其他組件能處理(lǐ)電力、數據和信號的傳輸,以便在醫療設備與病(bìng)人或操作員接(jiē)觸時或提供保護,使其免受電擊貨(huò)其他傷害。
安全(quán)性
當今,高性能醫療電氣(qì)設備幾乎遍布每一個醫療保健環境,由於這些產品通常(cháng)與公共電力供應(yīng)網絡相(xiàng)連,因此對病人及運營商構成潛在的風險。在這些網絡(luò)中,功率在(zài)230 V到250 V的(de)電壓範圍內(nèi)和50 Hz的交流頻率下傳(chuán)輸,能(néng)夠觸發心(xīn)髒刺激。此外,雷擊可能導(dǎo)致電纜瞬時電壓(yā)過高。因此,醫療部門使用的電(diàn)氣設備和係統必須得到很好的(de)保護。
ODU MEDI-SNAP®連接器(qì)符合IEC60601-1標準(zhǔn)
IEC60601-1中(zhōng)所述的技術要求幾乎都與電擊時的保護有關,為了盡可能減少電(diàn)擊時的風險,醫療電氣設備和係統的(de)標(biāo)準規定了保護手段(MOP)。它們被細分為兩類:病人保護手段(MOPP)和操作人員保護手段(MOOP)。保護手(shǒu)段是指在接觸醫療設(shè)備時,為保護人們在電擊時免受傷(shāng)害而采取的一般預防措施。IEC60601-1要求兩種保護措施(2 Mopp和(hé)2 MOOP),包括病人和操作人員,電氣醫療設備和係統同(tóng)時符合標(biāo)準,以確保如果其中一種保護手(shǒu)段失效,另一種保護措施(shī)能有效。實現(xiàn)這一目標的一個有效方法是將導體之間的間隙和漏電距離增加(jiā)一倍。
由於病人的體質往往比醫務人員弱,而(ér)且(qiě)可能無法作出反應(yīng)(例如,如果他們處於麻醉狀態),他們必須得到特別好的保護。因此,對病人保(bǎo)護措施的要求甚至比對醫療 工作者的保護(hù)更(gèng)為嚴格。因此,設計用於與病人接觸的設備中使用的連接器,或偶然接觸到病人的連接器,需要更大(dà)的間(jiān)隙和爬電距離、更(gèng)強的絕緣和減少泄漏電流,以滿足2 Mopp規範。對於不在病人環境中的醫療電氣設備和係統,滿(mǎn)足醫務人員的保護(hù)措施(2 MOOP)就足夠了。
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